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我院药物临床试验不良事件监测的方案设计质量调查
目的 分析济南军区总医院(以下简称“我院”)药物临床试验不良事件监测的方案设计现状,推动不良事件监测方案的规范化设计.方法 调查我院2007～2013年Ⅱ～Ⅲ期项目的试验方案,对照不良事件的方案设计质量评分标准,分析不良事件设计质量的年均得分及各要素的年均得分率.并统计2012～2013年项目的不良事件设计质量中各要素的得分率以及各要素得分点的缺失率.结果 我院药物临床试验不良事件监测的方案设计质量得分及各要素得分率均逐年提高.2012～2013年项目方案中,仍存在不良事件监测的关键信息设计缺失,其中缺失率＞50％的得分点包括:妊娠事件、非不良事件的特殊事宜说明、不良事件的监测时间段、实验检查值的临床意义判定标准、不良事件与试验药物关联性评价方法、重要不良事件及导致受试者退出不良事件的报告要求、不良事件的源文件记录要求.结论 试验方案中完善而周全的不良事件监测计划的制订是项目安全性评价质量的重要保证.通过对不良事件监测计划的各步骤细节进行探讨,提出不良事件监测方案的规范化设计.
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鼠标摇动的未来
随着国内医疗卫生改革的深入发展,医院管理水平和医疗水平不断提高,对完整的医院管理信息系统的要求也日趋迫切.作为信息系统的支撑,网络设计质量优劣直接决定了整个信息系统的成败.近日,广西壮族自治区人民医院携手华为3Com(简称H3C),升级建成了网络平台,实现了信息化管理.
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自制DSA装置与X线机组联合应用影像质量的评价
1 前言目前我国医院DSA系统的装备一方面来自包括X线机系统的DSA整机引进;一方面有部分中小医院开始利用原有X线机加装DSA装置.前者功能全,系统配置完善,图像质量优良,但购置价格昂贵.后者系统简单价格低,但图像质量有相当部分不能满足临床诊治要求.为了分析和探讨在原有X线机组中加装DSA装置后影响DSA影像的主要因素并研究各类X线机组在DSA成像质量中的作用,我们利用自制DSA装置分别与6台不同类型的X线机组连机,根据不同机型进行控制接口设计质量对DSA影像有直接影响,它也是目前许多医院加装DSA不成功的主要原因之一.同时也提示用户及DSA生产厂家,在提高DSA自身质量及增加功能的同时应重视X线机组整机特性、机型选择、接口设计等方面的研究与考察,使DSA装置能真正在临床中发挥作用.
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幼儿园建筑设计常见卫生问题与建议
为提高幼儿园的建筑设计质量,为幼儿提供一个良好的生活、游戏场所,对幼儿园建筑中存在的常见卫生问题简要分析建议如下.
