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审批体制文献资料
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医疗器械流通监管法规修订的3点商榷
现行<医疗器械监督管理条例><医疗器械经营企业许可证管理办法>在10年多的监管执法实践中发挥了重要作用,但已明显不适应医疗器械产业的发展和监管的需要.尽管新修订的<医疗器械监督管理条例>对此做了较为全面的改进和完善,笔者认为仍有一些地方值得商榷.商榷一:医疗器械市场准入三级审批体制不适应监管需要随着医疗器械产业的发展,流通环节医疗器械产品的监管模式、手段也在不断发生变化.