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发放制度文献资料
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国内外药品出口销售证明发放制度比较研究
目的:比较相关国家药品出口销售证明发放制度的异同,为完善我国药品出口销售证明发放制度提供参考.方法:调研美国食品药品监督局、加拿大卫生部、澳大利亚医疗用品管理局、英国药品健康产品管理局和印度中央药物控制组织,比较各国药品出口销售证明(简称CPP)发放制度在认证范围、申请资料、申请流程等方面的异同点.结果与结论:我国药品出口销售证明发放制度主要存在4个方面的不足之处:缺乏正式生效的药品出口销售证明发放指南;认证范围仅局限于中国已上市的产品;缺乏对符合GMP规范生产但未在国内上市的产品认证;未对申请药品出口销售证明的产品建立GMP场地检查制度.建议我国食品药品监督管理部门加快落实并生效《药品出口销售证明管理规定》,扩大药品出口销售证明的认证范围,建立药品出口销售证明发放的现场检查机制.
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探讨完善药品管理与发放制度对药房工作效率的影响
目的 探讨完善药品管理与发放制度对药房工作效率的影响.方法 抽取本院2015年12月～2017年12本院药方的6240张处方单作为研究的对象;并将未实施改善措施前(2015年12月～2016年12月)的3202张处方列入对照组,另外3038张为实施改善后的(2017年1月～2017年12月)处方,纳入研究组;对比观察两组取药、药物盘点时间以及给药差错率.结果 两组比较,研究组取药时间与药物盘点时间皆短于对照组,同时处方差错率(0.39％)低于对照组(1.19％)(P<0.05).结论 完善药品管理与发放制度,对于促进药房工作效率的提升、减少处方差错率具有显著效果.
