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硝酸异山梨酯注射剂文献资料
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硝酸异山梨酯注射剂中亚硝酸盐与硝酸盐杂质的测定
目的 建立测定硝酸异山梨酯注射剂中亚硝酸盐与硝酸盐含量的离子色谱方法,为质量标准修订提供参考.方法 采用AS11-HC阴离子分析柱(4 mm×250 mm)对样品进行分离,流速1.0 mL·min-1,抑制型电导检测器.样品经RP柱与Ag/H柱处理后进样.结果 硝酸盐线性范围0.040~2.000 μg·mL-1(r=0.9992),平均回收率为102.3%;亚硝酸盐线性范围0.004~0.200 μg·mL-1 (r=0.9999),平均回收率为98.9%.结论 该方法经方法学验证适用于硝酸异山梨酯注射剂中亚硝酸盐与硝酸盐的检查.