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由"万络"事件看建立药品安全风险分担机制
为我国建立药品安全风险分担机制,切实解决药品安全事件处理难题提供参考建议.以万络事件为例,采用文献研究方法,分析美国解决药品安全风险问题的经验.法律严格、企业社会责任意识强、商业保险等是万络事件终圆满解决的深层次原因.我国必须建立法律、产品责任保险、补偿三位一体的药品安全风险分担机制.
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美国药品安全风险管理终指南对我国药品安全风险管理的启示
从"万络事件"和"欣弗事件"中,探寻中关两国对药品风险管理手段的差异,从中为我国药品安全管理提出可行性建议.通过例证法分析两国在药品风险管理手段中的不同.我国在药品风险管理中主要采取行政手段进行管理.而在新的形势下,一方面在重视行政监管的同时加强对企业的技术性支持;另一方面在保证原有审查方式的同时,应当重视药物流行病学研究结果.
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万络治疗骨关节炎
目的观察万络(vioxx)治疗骨关节炎(OA)的疗效和不良反应.方法 50例骨关节炎病人按3∶2随机分为万络组30例,双氯芬酸组20例.万络组口服万络25 mg,每日1次,连服4周;双氯芬酸组口服双氯芬酸25 mg,每日3次,连服4周.结果万络组和双氯芬酸组总有效率分别为83%、80%,两组差异无显著性(P>0.05).不良反应万络组10%,双氯芬酸组30%.结论万络对OA的治疗有效且安全性高.
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"万络事件"引发的非甾体类抗炎药的再评价
笔者通过对"万络事件"的回顾与追述,客观地评判非甾体类药物的作用与不良反应,明确了加强药物不良反应监测的重要性,大限度地避免药物对患者的损害.
关键词: 万络 非甾体抗炎药(NSAIDs)