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格列本脲胶囊文献资料
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气相色谱法测定格列本脲胶囊中二甲基甲酰胺的含量
目的 测定格列本脲胶囊中残留有机溶剂二甲基甲酰胺的含量。方法 采用气相色谱法,氢火焰离子化检测器(FID),以二甲基亚砜为溶剂,四氢呋喃为内标,采用毛细管柱,以100%二甲基聚硅氧烷为固定相,柱温150℃维持14 min,以40℃*min-1的速率升温至200℃,维持12 min,实现了各组分的基线分离。结果 3批格列本脲胶囊中二甲基甲酰胺的残留量均低于限量(0.088%)。结论 经方法学试验验证,该方法灵敏、准确、可信,适用于本品有机溶剂残留量的测定。