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药品审批法规文献资料
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中国的药品加快审批路径概览
近期,CFDA发布了一系列药品注册审评制度改革的文件,希望通过优化新药的审批路径,来促进新药的上市,以满足日益扩大的临床需求.本文总结了中国药品加快审批的路径,并与美国FDA的成功经验进行比较,总结其中存在的特征与问题.目前,中国正在逐步推动建立药品的加快审批路径,希望可以使新药研发和患者共同受益.
