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中西药物结合治疗阿片类依赖急性戒断症状的有效性和安全性系统评价
目的:系统评价中西药物结合治疗阿片类依赖急性戒断症状的有效性与安全性.方法:通过计算机检索多种中英文数据库(PUBMED,EMBASE,CCRCT,CBM,CNKI,VIP以及万方数据库)得到1990年1月至2007年11月期间发表的中西药物结合疗法与单纯西药对比治疗阿片类依赖急性戒断症状的随机对照试验(RCT).由2名系统评价员独立进行质量评价和资料提取,然后进行Meta分析.结果:根据纳入排除标准,终共纳入7个随机对照试验(RCT),共597例受试者,其中海洛因依赖者477例.Meta分析结果显示,与单纯应用西药相比,中西药物结合组在治疗d9和d10的急性戒断症状评分显著低于单纯西药组,其加权均数差(WMD)及95%CIs为:-1.43[-2.60,-0.26];-0.30[-0.51,-0.09].在疗程的其他时间点,两组急性戒断症状评分没有统计学差异.另外,中西药物结合组用药剂量较单纯西药组低,副作用较少.结论:根据现有数据,中西药物结合疗法是一种有效而安全治疗阿片类依赖急性戒断综合征的方法,但尚需更多高质量研究以增加证据的强度.
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复方防风颗粒治疗海洛因急性戒断症状的多中心临床研究
目的:评价中药复方防风颗粒对海洛因急性戒断症状的疗效及安全性.方法:采用多中心随机双盲、双模拟阳性对照试验设计,复方防风颗粒组入组112例,完成104例,盐酸洛非西定组入组113例,完成103例.疗效评价主要指标有戒断症状总分逐日减分率,次要指标有临床疗效、HAMA量表评分.安全性指标为血、尿常规检查、血生化检查、心电图检查、生命体征测定,以及每天观察记录不良事件.结果:复方防风颗粒10 d脱毒治疗显示,与盐酸洛非西定比较,两组脱毒疗效差异无统计学意义.两组的急性戒断症状量表逐日减分率、临床疗效及HAMA量表总分比较差异无显著性.复方防风颗粒组不良事件发生率显著低于盐酸洛非西定组(P<0.0001);两组不良事件严重程度、生命体征、血、尿常规检查、血生化检查、心电图检查指标比较差异无显著性.结论:复方防风颗粒治疗海洛因急性戒断症状有效,不良反应较轻.
