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群体不良事件文献资料
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壳聚糖膜剂致眼结膜充血不良事件分析
目的 通过研究2008年8月14日~9月1日期间某院33例术后患者眼结膜充血的突发性群体不良事件,探讨突发性群体不良事件的用药关联性分析方法.方法 调查分析该事件中的患者所使用的药品和药械制品,并进行归纳与分析.结果 排除药品与术后患者眼结膜充血的可能性,而医疗器械产品"医用可降解防术后粘连壳聚糖膜剂"与眼结膜充血存在明显关联性.结论 该眼结膜充血突发性群体不良事件为壳聚糖膜剂所致.
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山东省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案
山东省食品药品药品监督管理局于2005年10月13日发出"关于印发山东省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案的通知"(鲁食药监发[2005]46号),要求全省各市食品药品监督管理局认真贯彻实施.
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“气体”肇祸患者损害恐难恢复
2015年6月,天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体(生产批号:15040001,15040002)在北京、江苏两地发生群体不良事件。事件发生后,涉事企业生产被叫停,并被责令召回两个批号产品。近日,这一事件和受影响的患者再次被人们所关注。