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等效性评价文献资料
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局部用制剂的命名及其等效性评价
局部用药制剂呈现多样化的趋势,其命名和等效性评价成为科学评价和规范局部用制剂的重要方面.本文探讨了局部用制剂的命名的现状,分析了局部用制剂的命名依据及方法.比较了国内外在局部用制剂生物等效性评价方面的异同和差距,分析了采用皮肤药物动力学研究局部用制剂生物等效性的方法和注意事项,提出了建立局部用制剂生物等效性评价研究技术指南的必要性.
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木香在胃肠安丸中药效作用靶点与颗粒剂等效性评价
[目的]通过对胃肠安丸中君药木香的主成分分析及药理作用机制研究,阐释胃肠安丸理气止痛、芳香化浊药效物质基础;对比木香配方颗粒与饮片药效学差异,客观评价配方颗粒与水煎剂药效等效性.[方法]采用红外光谱法(IR)、高效液相色谱法(HPLC)检测木香全组分及主成分含量,通过胃排空和小肠推进、热板及醋酸扭体实验探讨木香药效作用机制及颗粒剂等效性评价.[结果]木香可有效降低实验小鼠胃内残留率、提高小肠炭末推进率.配方颗粒剂与传统水煎剂间未见统计学差异.[结论]木香通过促进胃肠蠕动,调整胃肠动力以镇痛.配方颗粒和水煎剂在成分种类和含量方面具有差异,但两者药效作用相近.
