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多中心临床试验的中心伦理审查
本文针对多中心临床试验的伦理挑战,结合美国健康与人类服务部以及FDA于2006年联合发布的“Using a centralized IRB review process in multicenter clinical trials”指南,阐述了多中心临床试验的中心伦理审查模式,主要包括相关各方的职责,如何审查研究得当的问题,中心伦理审查各方需达成的协议及制定的操作程序等内容.期望为协调解决多中心临床试验的伦理审查提供一种新的参考模式.
