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微球制剂质量控制研究进展
与传统制剂相比,缓释微球制剂可以减少给药次数,提高患者顺应性,降低副作用,提高疗效,在临床上已突显优势,近年来已成为药物新剂型研发的热点.其质量控制研究对药物的研发、转化具有较大的促进作用,但是目前专门针对微球制剂的质量检测与评价的方法报道较少.本文概述了微球制剂的上市产品和主要生产工艺,并系统阐述了微球制剂的质控技术和质量参数表征方法,以及相关研究进展.重点介绍了微球制剂的形态、粒径及粒径分布,载药量和包封率以及体外释放度的检测技术与方法,为微球制剂的质量研究和质控方法提供参考.
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单唾液酸四己糖神经节苷脂钠质控研究进展
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)是从猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质.本文对近年来GM1质量标准、质量控制和检测方法进行了综述.
关键词: 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 检测方法 质控研究 -
HPLC法分析优选黄连提取方法
黄连(Coptis Chinensis)是中医临床上常用的药物之一,味苦性寒,长于清热燥湿、泻火解毒,其主要成分为小檗碱,人们一般以小檗碱含量为指标进行质控研究,亦有文献报道不同浓度的乙醇处理黄连煎液,对黄连总碱含量、抗菌效果均有明显影响,要体现黄连的整体抗菌作用,应以季铵总碱含量作基准为好.本文综合了文献报道的多种提取方法,采用HPLC法分析了各提取液的整体成分和小檗碱浓度.
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脉管炎胶囊的研制
用显微和薄层鉴定的方法控制脉管炎胶囊的质量 .方法简便,专属性强,重现性好,可作为医院制剂质控的有效方法.