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去甲斑蝥素片的制备工艺及其含量测定
目的：建立一种去甲斑螫素片的制备方法,采用HPLC法检测去甲斑螫素片的含量。方法以去甲斑螫素为主药,以淀粉、微晶纤维素（MCC）、乳糖为填充剂,以羧甲基淀粉钠（CMS-Na）为崩解剂,以聚乙烯吡咯烷酮-K30（PVP-K30）为轴合剂,以硬脂酸镁为润滑剂,制备去甲斑螫素片。采用高效液相色谱法（HPLC）检测去甲斑螫素片的含量；HPLC色谱条件为Spherigel ODS-C18色谱柱；流动相：乙腈-pH 3.1磷酸水溶液（10：90）（V／V ）；流速：1.0 ml／min；柱温：25℃；检测波长：210 nm；进样量：20μl。选定A（淀粉）、B（MCC）、C（CMS-Na）为考察因素,采用U7（73）均匀设计,通过溶出度指标优化去甲斑螫素片的制备工艺。结果HPLC标准曲线方程：Y＝925.374X-1778.8（r＝0.9999）；线性范围：20~800μg／ml。日内精密度R SD：1.880％、0.172％、0.945％；日间精密度R SD：1.420％、1.126％、1.468％。低、中、高浓度的回收率分别为（98.77±1.24）％、（100.08±1.14）％、（99.59±0.58）％（n＝5）。均匀设计回归方程为：K＝-0.107-0.004A＋0.017B-0.025C-0.0002B2＋0.007C2（F＝245.312,P﹤0.05）；确定优化处方组成为：淀粉10％、MCC 40％、乳糖43％、CMS-Na 7％；验证得溶出速率常数K为（0.332±0.019）／min。结论按优选处方制备的去甲斑螫素片外形美观,流动性、润滑性、压缩成形性均良好；采用HPLC法可有效控制片剂质量。
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复方去甲斑蝥素片胃内滞留漂浮型缓释系统研究
目的:将复方去甲斑蝥素片(含黄芪和白及)制成胃内滞留漂浮型缓释制剂.方法:将黄芪和白及制成超细粉末,选择亲水性凝胶制成胃内滞留漂浮片.结果:复方中药胃内滞留漂浮型缓释片在人工胃液中3min起漂,持续漂浮8 h以上.通过同位素示踪法考察胃内漂浮,普通片饱腹和空腹1 h内全部崩解,漂浮片空腹滞留2～3 h,饱腹可滞留4～5h.采用药典法测释放度,5 h释放50%,8 h释放70%.药动学试验t1/2为5.1 h(普通片为2.4 h),MRT为8.3 h(普通片为3.3 h),相对生物利用度提高了230.71%.结论:对复方去甲斑蝥素片的药材作预处理,优选辅料和改进工艺,可制备胃漂浮片.
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去甲斑蝥素联合FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌40例
FOLFOX4方案是治疗晚期大肠癌的常用方案,但不良反应较多.2005年6月～2010年2月,我们采用去甲斑蝥素片联合FOLFOX4方案治疗晚期大肠癌40例,效果较好.现报告如下.
