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氟特嗪文献资料
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紫杉醇每周方案联合氟特嗪胶囊与氟尿嘧啶治疗晚期胃癌的Ⅱ期前瞻性随机对照研究
目的 评价紫杉醇每周方案联合氟特嗪胶囊与氟尿嘧啶(5-Fu)一线治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性.方法 240例未经治疗的晚期胃癌患者,随机分为试验组和对照组,每组各120例患者.试验组采用紫杉醇联合氟特嗪胶囊,紫杉醇60 mg/m2,静脉滴注,第1、8、15天；氟特嗪胶囊80～ 120 mg/d,口服,第1～14天.对照组采用紫杉醇联合5-Fu,5-Fu 500 mg/m2,持续静脉输注,第1～5天;亚叶酸钙20 mg/m2,静脉滴注,第1～5天.两组均为每28天重复.结果 240例患者中,228例患者进入全分析集,192例患者可评价疗效,其中试验组100例,对照组92例.试验组和对照组的客观缓解率分别为50.0％和28.3％ (P =0.002),疾病控制率分别为82.0％和70.7％(P=0.064).试验组患者的中位无进展生存时间为153 d,对照组为129 d(P =0.006).试验组Ⅲ～Ⅳ级骨髓抑制发生率高于对照组,但两组发热发生率差异无统计学意义(P =0.439).结论 口服氟特嗪胶囊可以替代静脉输注5-Fu,紫杉醇每周方案联合氟特嗪疗效较高,安全性良好.
