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胃肿瘤/化放疗法文献资料
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局部晚期胃癌术后替吉奥同期IMRT的Ⅰ期临床研究
目的 观察局部晚期胃癌术后替吉奥同期IMRT中,替吉奥的MTD和DLT.方法 入组标准为接受R0或R1切除、术后病理证实为TxN1～3M0期近端或远端胃腺癌患者.术后放疗采用IMRT,R0术后总剂量45 Gy分25/次5周完成,R1术后在45 Gy基础上对吻合口进行局部加量10.8Gy分6次.替吉奥剂量水平分6级,分别为Ⅰ级30 mg/(m2·d)(6例)、Ⅱ级40 mg/(m2·d)(3例)、Ⅲ级50mg/(m2 ·d)(6例)、Ⅳ级60mg/(m2 ·d)(3例)、Ⅴ级70 mg/(m2·d)(3例)和Ⅵ级80mg/(m2 ·d)(6例),于放疗日分2次口服.结果 2010-2013年共27例患者入组,中位年龄54岁(29 ～ 65岁),男23例.常见1～3级不良反应是恶心(85％)、食欲下降(85％)、白细胞减少(85％)、乏力(70％)和血小板减少(52％).3级不良反应4例中2例为白细胞减少、2例为DLT(3级恶心和食欲下降,Ⅰ级;3级血小板下降,Ⅲ级).在高80mg/(m2·d)水平入组6例患者均未出现DLT后研究结束.结论 局部晚期胃癌术后替吉奥同期IMRT,替吉奥的MTD为80mg/(m2·d),于放疗日分2次口服.该剂量被推荐为以后Ⅱ、Ⅲ期研究的剂量水平.DLT为恶心、食欲下降和血小板减少.
