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保元抗癌口服液文献资料
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保元抗癌口服液微生物限度检查的方法学验证研究
目的 建立保元抗癌口服液的微生物限度检验方法.方法 按《中国药典》2010年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查；根据5株阳性对照菌的试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究.结果 保元抗癌口服液具有抑菌活性,常规法回收率＜70.0％,培养基稀释法回收率＞70.0％,因此有效地去除其抑菌活性.结论 用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的.
