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微粒检测文献资料
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医用一次性新型溶药器的研制与实验研究
目的 减少粉针剂瓶药物的溶解环节,避免或减少微粒污染对人体造成的危害.方法 分别用注射器和溶药器等量、等次稀释同批号对氨基水杨酸钠(2 g×6瓶)粉针剂瓶药物各30份.分别抽取样本检测稀释后药液微粒直径数,比较两种稀释方法所需的操作时间.结果 溶药器与注射器稀释粉针剂瓶药物所检测的微粒直径总数量、操作所需的时间,差异均具有统计学意义(P＜0.01).结论 新型溶药器稀释粉针剂瓶药物优于注射器稀释法.
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用库尔特计数仪检测医疗器械产品中的微粒
应用库尔特计数仪来分析检验医疗器械产品与药品包装材料中的微粒,介绍了检验步骤及注意事项,以及推广库尔特计数仪来分析溶液中的微粒,在医疗器械相关领域的应用起到一定的参考指导作用.
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注射液中不溶性微粒检查方法的改进
中国药典2005年版中不溶性微粒检查法:系在澄明度检查符合规定后,用以检查静脉滴注用注射液(装量为100ml以上者)中的不溶性微粒.
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8种常用中药静脉注射液微粒情况考察
目的 对8种中药静脉注射液微粒情况进行考察.方法 模拟临床实用浓度在2种常用溶媒中稀释成输液,测定其过滤前后的微粒数,并进行统计分析.结果 虽然8种中药注射液的原药微粒符合规定,但配成输液后其微粒大量增加,其中6种已不符合中国药典2005版一部对静脉注射液的要求,且一次性输液器不能完全有效地过滤10μm的微粒.结论 中药注射液配成输液后微粒的增加应引起足够的重视.
