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愈骨片文献资料
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愈骨片制备工艺及质量标准研究
目的:研究愈骨片的制备工艺及质量标准.方法:采用半浸膏片的生产工艺制成制剂,使用显微和薄层色谱法进行鉴别,通过加速试验和常温考察两种方法对其初步稳定性进行预测.结果:制备工艺设计合理,可操作性强.成品各项检查均符合药典要求;薄层鉴别图谱斑点清晰,分离度好.成品置于温度37℃~40℃、相对湿度75%环境,分别于0,1,2,3月对其外观性状、鉴别、检查等稳定性项目进行测定,各项检测指标均无明显变化,表明该产品质量稳定.结论:制备工艺成熟稳定可行,操作简便;质量可控.