首页 > 文献资料
-
注射用与药用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温-80)类过敏反应比较研究
目的:比较注射用与药用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温-80)的类过敏反应特点,以探讨不同级别吐温-80的安全性.方法:小鼠耳廓血管通透性分析:将ICR小鼠随机分组,包括生理盐水组、阳性药Compound 48/80 25 mg·kg-1组、0.2％,1％,5％的药用吐温-80和相同浓度的注射用吐温-80组,分别一次性尾静脉注射含0.4％伊文思蓝的各种受试物(20mL - kg-1),观察给药后30 min后动物的行为学变化及耳廓蓝染情况.记录给药后各组动物耳廓血管通透性增高反应的阳性率,按照耳廓蓝染程度评分,并定量测定耳廓伊文思蓝渗出量.大鼠皮肤血管渗透性试验:将6只Wistar大鼠分别一次性尾静脉注射0.6％伊文思蓝0.4mL,10 min后沿脊柱两侧皮内注射50 μL 5％葡萄糖,Compound 48/80 10 g·L-1,0.2％,0.4％,1％,5％的药用吐温-80和注射用吐温-80,20 min后记录注射点的皮内蓝染面积,测定注射点的伊文思蓝渗出量.结果:5％的药用吐温-80和注射用吐温-80可造成ICR小鼠耳廓血管通透性明显增高,而且药用吐温-80血管通透性增高程度明显强于注射用吐温-80;其他浓度吐温-80未造成明显小鼠耳廓蓝染.不同浓度的吐温-80溶液在注射部位造成一定程度的蓝斑,而且相同浓度的注射用吐温-80蓝斑直径较药用吐温-80的蓝斑直径小,除阳性药外,各组伊文思蓝渗出量无明显差距.结论:吐温-80有明显的增强血管通透性的作用,提示其有致类过敏作用,并且其致类过敏作用有一定的剂量效应关系,另外注射用吐温-80比药用吐温-80安全性高,但应严格控制用量以降低类过敏反应的发生.
