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冲和凝胶有效成分的体外透皮行为研究
冲和凝胶源自古方,可用于糖尿病足的治疗.该实验以芍药苷、蛇床子素为指标,考察冲和凝胶体外透皮特性,探索冲和凝胶透皮机制.实验采用Franz扩散池法,以大鼠腹皮为模型,用HPLC测定.实验筛选了接收液的种类,并比较冲和凝胶、冲和油膏内指标成分的透皮特性,考察药物累积透皮率、皮肤内滞留率以及皮肤外残率.结果显示,乙醇-生理盐水(2∶8)更适于作为接收液;冲和凝胶给药0.5g,芍药苷、蛇床子素透皮速率分别为78.07,7.08 μg·cm-2·h-1,其24h累积透过率分别为(31.51±1.33)%,(12.38±1.28)%,皮肤滞留率分别为(0.92±0.45)%,(4.81±1.03)%.蛇床子素能在皮肤中形成贮库.冲和凝胶释药性优于油膏.芍药苷、蛇床子素透皮行为分别符合Weibull方程与Higuchi方程.
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Plackett-Burman设计筛选及单因素实验优化冲和凝胶处方组成
[目的]优化冲和凝胶的处方.[方法]以黏度、芍药苷与蛇床子素稳定性为指标,通过Plackett-Burman设计筛选处方的主要影响因素.针对影响因素,采用单因素实验设计进一步优化冲和凝胶的处方.[结果]筛选实验表明,卡波姆、载药量、甘油、pH值为制剂黏度主要影响因素;pH值、亚硫酸氢钠为芍药苷稳定性的主要影响因素.通过对各因素优化,终制剂处方为1.5%卡波姆981、12%甘油、0.175%亚硫酸氢钠、三乙醇胺调节pH值4.5~6.0,载药量20%~30%.[结论]经验证,优化的处方考察各项指标符合制剂要求.
关键词: Plackett-Burman设计 冲和凝胶 处方优化