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共研磨法制备吸人用丹酚酸-丹参酮复合微粉及其表征
建立了一种将丹参中的脂溶性和水溶性有效成分共微粉化的方法,制备得到了适用于肺部吸入给药的丹酚酸-丹参酮复合微粉.以湿法球磨粉碎为制备方法,复合微粉1~5μm体积分数为评价指标,采用中心组合实验设计(central compositedesign,CCD)-效应面法进行工艺优化.通过扫描电镜、激光粒度分布仪、X-射线衍射分析仪等对复合微粉进行质量评价,并测定其流动性和引湿性.结果显示优制备工艺条件下得到的丹酚酸-丹参酮复合微粉粒径分布均一,D50为2.33 μm,1 ~5 μm体积分数为80.82%,休止角为(50.60±1.13)°,临界相对湿度约为77%.共微粉化使药物微粒的粒径显著减小,药物的无定形物稍有增加,对粉体的流动性、吸湿性无显著影响.该研究表明湿法球磨可用于性质差异大的多种成分的共微粉化,制备得到适于吸入的丹酚酸-丹参酮复合微粉,为进一步吸入粉雾剂的制备提供基础.
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中心组合试验设计和响应面分析优化黄芩中黄芩苷提取工艺
目的 研究黄芩中黄芩苷的优化工艺条件,为进一步开发应用奠定基础.方法 通过单因素实验考察了煎煮时间、加水倍量、煎煮次数3个因素对黄芩苷含量的影响,并在此基础上,通过Box-Behnken 中心组合实验设计和响应面分析优化黄芩中黄芩苷提取工艺,以黄芩苷含量为评价指标进行分析.结果 黄芩苷的佳提取工艺条件为煎煮时间68.37min,加水倍量10.46倍,煎煮3 次,黄芩中黄芩苷含量较高,达到8.53%.结论 获得的佳提取工艺稳定可行,为进一步开发应用奠定基础.