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盐补骨脂饮片质量标准研究
目的 建立盐补骨脂饮片质量标准.方法 采用传统鉴别、薄层鉴别及HPLC法测定生,盐补骨脂中补骨脂素,异补骨脂素成分含量;同时对其水分、灰分、浸出物、农药残留、重金属等进行测定.结果 10多个生、熟样品中,补骨脂素、异补骨脂素含量总和平均不低于0.5%和0.6%.结论 HPLC方法操作简便、结果可靠,重现性好,专属性强,可用于补骨脂中成分含量的测定,制定的质量标准规范、系统,结果准确.
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盐补骨脂标准汤剂质量评价体系的建立
目的 建立盐补骨脂标准汤剂质量评价体系.方法 收集了15批合格的补骨脂药材,炮制成符合《中国药典》2015年版规定的盐补骨脂饮片,制备盐补骨脂标准汤剂冻干粉,建立HPLC指纹图谱,对共有色谱峰进行指认,并结合飞行时间质谱确定其主要化学组成.结果 苯并呋喃苷类和呋喃香豆素类为盐补骨脂标准汤剂的主要成分.测定15批标准汤剂的出膏率为16.31％～20.59％,指标成分补骨脂素、异补骨脂素总量为1.17％～1.50％,转移率为13.55％～23.57％,且指纹图谱相似度均大于0.9.结论 建立了稳定、可靠的盐补骨脂标准汤剂全面质量评价方法,为盐补骨脂配方颗粒及相关制剂的质量控制提供参考.
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盐补骨脂含量测定方法的研究
目的 建立盐炙补骨脂的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定盐补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的含量.色谱条件:流动相为甲醇-水(55:45);检测波长为246 nm;流速为1.0 ml·min<'-1>;柱温为25℃.结果 补骨脂素进样量在0.081 4～1.628 0 μg(r=0.999 99),异补骨脂素进样量在0.081 2～1.624 0 μg(r=0.999 99)范围内,线性关系良好.结论 该法简便、准确,重复性好,可用于盐补骨脂的含量测定.
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盐补骨脂饮片薄层层析影响因素考察
目的:探讨盐补骨脂薄层层析色谱条件的影响因素,建立盐补骨脂薄层鉴别的检查方法.方法:采用单因素试验方法,对影响盐补骨脂薄层层析色谱的因素进行考察,筛选出佳薄层鉴别条件.结果:以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,以10%氢氧化钾-甲醇溶液为显色剂,置紫外光灯(254 nm)下检视,所得的薄层色谱分离效果好.结论:该法可行性、专属性强,可用于盐补骨脂的质量控制.
