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甘草提取物缓释微丸制备体外释放考察
目的:制备甘草提取物缓释微丸,考察不同包衣条件下甘草提取物缓释微丸的体外释放.方法:采用单因素实验优选包衣工艺.结果:以丙烯酸树脂Eudragit RL100为包衣材料,包衣增重5%(w·w-1),增塑剂的用量为10%(w·w-1),可满足12 h缓释的要求.结论:包衣量、PEG6000量是影响药物释放的关键因素.
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不同包衣条件下银杏缓释微丸体外释放考察
目的考察不同包衣条件下银杏缓释微丸的体外释放.方法采用单因素考察及正交设计法.结果以丙烯酸树脂Eudragit RL30D和Eudragit RS30D为包衣材料,质量比为4:1,包衣增重10%(w),增塑剂的用量为20%(w),无需熟化,可满足 24 h 缓释的要求.结论包衣量、衣膜中两种丙烯酸树脂的配比和包衣温度是影响药物释放的关键因素.
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乙基纤维素水性包衣技术Ⅱ.热处理对衣膜性质的影响
采用乙基纤维素水分散体(Aquacoat和Surelease)为包衣材料,以流化床设备对盐酸苯丙醇胺微丸进行包衣试验.研究表明,Aquacoat包衣微丸必须经过热处理,以加速膜愈合过程,提高衣膜致密性.热处理条件(温度、时间和方式)是影响膜愈合程度的重要因素,热处理温度应高于衣膜Tg20～30℃.Surelease包衣过程中(包衣理想温度为34～38℃)即可达到膜愈合完全,微丸无须再经热处理.包衣处方中加入适量HPMC可提高衣膜渗透性.
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克拉霉素缓释包衣微丸的制备及体外释放度研究
目的 制备克拉霉素缓释包衣微丸,并对其体外释放度进行考察.方法 采用挤出滚圆技术制备克拉霉素含药微丸.以优化的丙烯酸树脂类Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和水分散体为包衣材料,采用流化床包衣技术,制备缓释包衣微丸.考察自制缓释微丸的体外释药速率,并与市售的克拉霉素缓释胶囊进行比较.结果 通过释药行为的评价,得到优化的包衣处方为5∶1的Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和包衣材料,其体外释放行为在不同的pH溶出介质中与市售制剂产品没有明显差异,体外释药过程符合一级释放模型.结论 采用挤出滚圆和流化床技术,以及优化的Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和水分散体包衣材料,成功制备了克拉霉素缓释包衣微丸.
