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补肾健脾胶囊文献资料
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补肾健脾胶囊治疗慢性乙肝病毒携带者的随机双盲实验
目的:观察补肾健脾胶囊对慢性乙肝病毒携带者的抗病毒作用.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法.90例慢性乙肝病毒携带者均为HBeAg阳性,HBV DNA定量大于107copies/mL,ALT水平男性在30～40 IU/mL,女性在20～40U·mL-1.被随机分成2组,试验组60例,对照组30例.试验组接受补肾健脾胶囊治疗,对照组接受安慰剂治疗,每次4粒,每日3次,疗程48周.观察血清HBV DNA定量、血清乙肝标志物(HBsAg,HBsAb,HbeAg,HBeAb,HbcAb)、肝功能(ALT,AST,GGT,TBil)的变化,以及血常规、大便常规、尿常规、肾功能、心电图等安全性指标的情况,分别于治疗前及第48周各检查1次.结果:治疗后,试验组的血清HBV DNA定量下降水平中位数为3.4 log 10 copies/mL,而对照组为0.1 log 10 copies/mL(P＜0.01).60例试验组患者中有13例(21.7%)血清HBV DNA水平下降至3 log 10 copies/mL以下,而30例安慰剂对照组患者中仅观察到1例(3.3%)(P＜0.01).试验组的HBeAg阴转率为20%(12/60),对照组为3.3%(1/30)(P＜0.01).在血清HBeAg/HBeAb转换率方面,试验组为15%(9/60),对照组为0%(0/30),两组比较,差异显著(P＜0.05).结论:补肾健脾胶囊能有效抑制乙肝病毒复制,并增加血清HBeAg转化率,可用于慢性乙肝病毒携带者的治疗.
