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总量统计矩法文献资料
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片仔癀HPLC指纹图谱的总量统计矩及其相似度法分析
目的:对片仔癀HPLC指纹图谱总量统计矩及其相似度进行研究,进一步验证前期所创方法的关联性,并为片仔癀制剂质量控制提供依据.方法:以三七皂苷R1,人参皂苷Rg1与Rb1,牛磺胆酸钠为对照,采用RP-HPLC建立片仔癀指纹图谱,并对指纹图谱总量统计矩及其相似度法的关联性进行分析.结果:10批样品共有特征峰为14个,采用总量统计矩法计算其AUCT,相对AUCT,(λ)T,相对(λ)T,(σ)TT,相对(σ)T的平均值分别为7.430×106 μV·s,1.002,22.540 min,0.972,5.391 min,1.065,RSD分别为5.0％,4.3％,1.0％,1.0％,2.9％,2.9％;以生成的对照图谱为参考,采用总量统计矩相似度法分析得相似度平均值为0.943,RSD为1.9％;相关性分析得相对(λ)T与相似度的相关系数为0.980,P＜0.01,相对(σ)T与相似度的相关系数为-0.683,P＜0.05,均具有统计学意义.结论:总量统计矩及其相似度法存在关联性,该法具有加合、偶联与统计性;所建立的片仔癀HPLC指纹图谱重复性好,准确度高,可用于质量控制.
