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Microtox(微毒)技术应用于参附注射液综合毒性检测
目的:探索Mierotox技术应用于独家品种-参附注射液综合毒性检测.方法:以费氏弧菌为测试菌种,通过方法学考察确定优检测体系及方法学可靠性;在优检测体系条件下,首次以费氏弧菌对某药厂独家品种参附注射液进行发光菌综合毒性检测.结果:2 mL反应体系下,优复苏液体积0.9 mL/支菌,每个待测样品加入优菌液体积50 μL,优检测时间为10 min,pH为5-10,且10 min发光强度80-120万;重复性试验、中间精密度试验的RSD,均符合测定要求.9批次待测参附注射液EC50值无显著性差异(41.07％,RSD＜ 5％).结论:参附注射液对费氏孤菌的毒性存在显著的浓度-效应关系,且不同批次之间成品EC50值无显著性差异,说明参附注射液不同批次之间质量波动性较小,生产工艺控制力较强.
关键词： Microtox技术 发光细菌 参附注射液 综合毒性 -
Microtox技术应用于生脉注射液综合毒性检测
目的:探索-Mierotox技术应用于生脉注射液综合毒性检测.方法:以费氏弧菌为测试菌种,通过方法学考察确定优检测体系及方法学可靠性;在优检测体系条件下,首次以费氏弧菌对不同生产厂家所生产的生脉注射液进行发光菌综合毒性检测.结果:2 mL反应体系下,优复苏液体积0.9 mL/支菌,每个待测样品加入优菌液体积50 μL,优检测时间10 min,优pH范围5-10,且10 min发光强度以80-120万为宜;重复性试验、中间精密度试验的相对标准偏差均＜15％;不同生产厂家A、B、C成品的EC50平均值分别为22.10％、34.10％、46.04％,具有极显著性差异(P＜0.01).结论:生脉注射液对费氏孤菌的毒性存在显著的浓度-效应关系,且不同生产厂家之间成品EC50值具有显著性差异,提示我们生脉注射液成品生物学检测标准存在进一步提升的空间,应用Mierotox技术检测生脉射液综合毒性并用于控制不同厂家成品质量波动具有很好的应用前景.
关键词： Microtox技术 发光细菌 生脉注射液 综合毒性 -
Microtox技术应用于参麦注射液综合毒性检测
目的:开发一项新的检测技术——Microtox技术,以用于参麦注射液的综合毒性检测.方法:以费氏弧菌为测试菌种,通过方法学考察确定优检测体系及方法学可靠性;在优检测体系条件下,首次以费氏弧菌对不同生产厂家所生产的参麦注射液进行发光菌综合毒性检测.结果:在2 mL反应体系下,优复苏液体积0.9 mL/支菌,每个待测样品加入优菌液体积50μL,优检测时间为10 min,优pH范围为5-10,且10 min发光强度以80-120万为宜;重复性试验、中间精密度试验的相对标准偏差均＜15％;不同生产厂家A、B、C成品的EC50平均值分别为35.60％、92.34％、146.57％,具有极显著性差异(P＜0.01).结论:参麦注射液对费氏孤菌的毒性存在显著的浓度-效应关系,且不同生产厂家之间成品EC50值具有显著性差异,提示参麦注射液成品生物学检测标准存在进一步提升的空间,应用Microtox技术检测参麦注射液综合毒性并用于控制不同厂家成品质量波动具有很好的应用前景.
关键词： Microtox技术 发光细菌 参麦注射液 综合毒性 -
Microtox(微毒)技术应用于红花注射液综合毒性检测
目的:探索Microtox技术应用于红花注射液综合毒性检测.方法:以费氏弧菌为测试菌种,通过方法学考察确定优检测体系及方法学可靠性;在优检测体系条件下,对不同生产厂家所生产的红花注射液进行了发光菌综合毒性检测.结果:2 mL反应体系下,优复苏液体积0.9 mL/支菌,每个待测样品加入优的菌液体积50 μL,优检测时间10 min,优pH范围5-10,且10 min时发光强度以80-120万为宜;重复性试验、中间精密度试验的相对标准偏差均小于15％;不同生产厂家A、B、C成品的EC50平均值分别为3.36％、5.58％、4.33％,具有显著性差异(P＜0.05).结论:红花注射液对费氏弧菌的毒性存在显著的浓度-效应关系,且不同生产厂家(包括原研单位在内)之间成品EC50值具有显著性差异,提示红花注射液成品生物学检测标准存在进一步提升的空间,应用Microtox技术检测红花注射液综合毒性并用于控制不同厂家成品质量的波动具有很好的应用前景.
关键词： Microtox技术 发光细菌 红花注射液 综合毒性 -
发光细菌法检测饮用水综合毒性的应用研究
目的 应用发光细菌法,选用81.9％低毒性测试模式,分析饮用水的综合毒性.方法 通过各种模拟实验,建立生活饮用水的模拟生物毒理性基线以及分析对发光菌试验的影响因素,说明在饮用水应急性毒性检测中的应用价值.结果 建立某地区水质生物毒理性基线为-11.0％ ～18.4％,作为水质综合毒性判断依据；发光菌发光影响因素实验表明,pH值、色度、浑浊度、余氯等因素对发光菌发光有抑制作用,需要在测试之前对水样进行预处理.结论 通过建立生物毒理性基线,发光细菌法可以快速地判定水样的毒性强弱,可作为监测水质突发性污染事故及水质突变的应急方法.
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饮用水综合毒性生物学检测方法研究进展
随着工业化的发展,水源地及饮用水安全形势越来越严峻,严重威胁着居民的身体健康[1].传统的水质安全检测方法虽然有较高的精度和灵敏度,但检测步骤复杂,费时费力.而且水体中的毒素成分繁多、复杂,很难实现同时检测多种毒物;一些生物学检测法能直接反应水质综合毒性,而且快速、经济、准确、灵敏,为预警和控制水污染提供科学依据,因此得到了广泛的应用和迅速发展.
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瓶装饮用水理化指标分析及对发光细菌综合毒性评价
目的 将发光细菌作为毒性测试物种,引入到瓶装饮用水的安全性评价中,同时结合常规理化检测指标的分析,为瓶装饮用水的安全性评价预警和监督检测提供新的尝试.方法 选取到市售瓶装饮用水11种,以发光细菌为研究对象,用生物毒性测试仪测定样品及空白的发光度,计算相对发光率.同时对水中的理化指标进行检验.结果 理化检测指标符合国家瓶装饮用水卫生标准.样品对发光细菌的相对发光率的范围为81.90％ ～ 112.27％.部分水样的综合判定毒性可能会对饮用者的健康产生不利影响.结论 发光细菌法在评价多种毒物的综合毒性效应方面具有理化检测方法无法取代的优势,但对具体毒物的种类无法进行定性,综合两种方法的特点,他们不能互相取代,但却能互相补充,更加全面的对瓶装饮用水安全性进行评价.
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应用Microtox技术检测鱼腥草注射液综合毒性的研究
目的:探索将Microtox技术应用于鱼腥草注射液综合毒性检测.方法:以费氏弧菌作为测试菌种,通过方法学考察确定优检测体系以及方法可靠性,在优检测体系下,对3批鱼腥草注射液成品,3批鱼腥草注射液半成品以及2批鱼腥草注射液溶媒进行生物综合毒性检测.结果:优检测时间为15min,优pH值是5.0～9.0,且15min发光强度以500～1000为宜;重复性试验和中间精密度试验的相对偏差均＜15％;成品的EC50值分别为51.62％,48.26％,41.69％,半成品的EC50值分别为57.64％,54.26％,57.04％,显示半成品的生物综合毒性均不同程度地小于成品的生物综合毒性;溶媒100％浓度(同注射液中溶媒浓度,即2.5％‰的吐温80溶液)的抑制率分别为12.29％和7.97％,显示生物毒性均较小,几乎可认为无毒.结论:鱼腥草注射液对费氏弧菌的毒性存在显著的浓度-效应关系,故应用Microtox技术检测鱼腥草注射液综合毒性并用于控制其质量具有很好的应用前景.
关键词： Microtox技术 发光细菌 鱼腥草注射液 综合毒性
