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北京地区医疗机构临床输血实验室检测能力调查与分析
目的 调查北京医疗机构临床输血实验室检测能力的基本情况,为行政管理部门制定相关管理政策提供技术依据.方法 由北京市临床输血质量控制和改进中心指派检查专家携带质控品对输血实验室进行现场检查,记录输血从业人员在检测前、中、后的技术操作过程以及应用的仪器设备、检测试剂及检测结果等信息进行统计与分析.结果 本次现场检查比室间质评的合格率低,部分实验室不能在规定时间内完成对质控品的检测;实际操作与本实验室制定的质量文件不一致;55.9%的一级医院和25.6%二级医院仪器、设备设施、流程布局无法满足临床输血工作需要;部分技术人员缺乏专业知识和基本技能的培训,应对急诊能力差,单独分析问题能力不强;检测过程记录和结果填写欠规范.结论 北京地区医疗机构临床输血实验室检测能力总体水平不高,应加强改进和提高.
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现场调查EQA质控品选择及靶值确定的探讨
目的 确认使用国际知名厂家定值质控品进行现场调查EQA(External Quality Assessment)及靶值确定的可行性,对地市级特别是各个医院检验科设备、技术、人员素质相差太大的地区尤有重要指导意义.结果 国际知名厂家定值质控品的给定靶值与参加卫生部或省临床检验中心室间质量控制连续多次获得优秀成绩的24家单位(包括两家参比实验室)所测结果的靶值相比对,都相接近;不同检测系统检测人血清与质控品各调查项目的 统计结果表明:人血清的CV与质控品的CV均接近;全市近40家单位用相同方法检测同一批号质控品的结果与此24家单位检测同一批号质控品结果相接近;且后者比前者更接近于厂家的定值;而CV值前者却明显大于后者且有很大的差别;依CLIA'88标准使用厂家定值为靶值及使用优秀实验室测定结果均值为靶值对优秀实验室来说合格率几乎相同,而使用所有参评实验室的结果均值作为靶值对优秀实验室来说合格率相对降低,而对所有参评实验室来说合格率相对偏高.结论 国际知名厂家定值质控品与人的混合血清具有互通性;使用国际知名厂家定值质控品进行现场调查EQA是可行的;使用参加现场调查的优秀实验室(包括参比实验室)所测定的数据的统计学结果的均值比使用所有参加现场调查的实验室所测定的数据的统计学结果的均值来确定靶值准确性更高些;国际知名厂家定值质控血清本身定值可作为重要参考,小量现场调查可以直接作为靶值使用.