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正压排气法文献资料
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压力蒸汽灭菌器(STATIM5000)灭菌性能研究
目的 研究STATIM5000压力蒸汽灭菌器的灭菌性能.方法 通过医疗器械模拟现场灭菌试验、灭菌验证装置(PCD)监测和温度验证仪监测等方法,对某STATIM5000压力蒸汽灭菌器灭菌性能及其他相关物理性能进行评价.结果 将人工染菌的牙科手机、腔镜套管和超乳手柄裸露置于该灭菌器腔内,经134℃灭菌3.5 min,连续5次重复实验均达到灭菌要求.该灭菌器的物理参数设定值与温度验证仪测定值差距较小;裸露的生物指示物经“非包裹灭菌”循环(134℃、3.5 min)和“包裹灭菌”循环(134℃、6 min)后均不变色,但生物PCD经“非包裹灭菌”循环(134℃、3.5 min)后变色,经“包裹灭菌”循环(134℃、6 min)后不变色.结论 该灭菌器物理参数稳定,灭菌性能较好;在其日常自我监测时,需选择正确的监测方式.
