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  • ROS1融合基因检测方法的建立

    作者:黄杰;朱毅;于婷;张喆;李丽琼;高尚先;曲守方

    目的:建立检测ROS1融合基因的荧光PCR法,为肺癌病人的个体化药物治疗提供新的检测试剂盒.方法:根据人类ROS1基因的外显子和融合伙伴基因的外显子序列设计引物和探针,建立ROS1融合基因的荧光PCR法.然后采用不同ROS1基因融合的假病毒质粒作为质控品,评价方法的准确性、检测限和特异性.检测350例临床样本,并与直接测序结果进行比较,评价方法的临床适用性.结果:建立的ROS1融合基因PCR-荧光探针法,能准确检测出14种不同的ROS1融合基因;检测限是不高于总量0.01 μg的RNA模板;正常人RNA的结果显示为融合突变阴性.临床样本的结果与测序结果的一致性好,Kappa值为1.00.结论:建立的ROS1融合基因检测方法具有很好的准确性、检测限和特异性,并且具有很好的临床适用性.

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