首页 > 文献资料
-
避光输液器中颜料棕25和UV-327的迁移溶出研究
目的:建立颜料棕25和UV-327的痕量检测方法,对一次性使用避光过滤输液器中颜料棕25和UV-327的迁移溶出进行研究.方法:采用高效液相色谱法,颜料棕25选用Inertsil ODS-3色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸(80∶ 20)为流动相,流速1.0mL·min-,415 nm作为检测波长;UV-327选用Zorbax-C18色谱柱,以甲醇-水(95:5)为流动相,流速1.2 mL·min-1,346 nm作为检测波长.结果:颜料棕25质量浓度在5.06～ 404.8 ng·mL-1范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为100.5％,检出限为1.518 ng·mL-1;UV-327质量浓度在1.163 ～ 116.3 ng ·mL-1范围内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为101.0％,检出限为0.383 8 ng·mL-1;颜料棕25和UV-327在65％乙醇溶液、0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液、0.1 mol·L-1盐酸溶液和8种临床输液药物中未发生溶出.结论:本文建立的方法灵敏度高,重复性好,适合对避光输液器中颜料棕25和UV-327的迁移溶出进行检测;颜料棕25和UV-327适合作为输液器的避光材料.
-
避光输液器中颜料橙64和DEHP的迁移溶出研究
目的:对一次性使用避光精密过滤输液器中颜料橙64和DEHP的溶出进行研究.方法:采用RP-HPLC法对颜料橙64的迁移溶出进行研究,采用GC-MS法对DEHP的溶出进行分析.结果:颜料橙64在65％乙醇溶液、0.1 mol· L-1氢氧化钠溶液、0.2 mg mL-1氨曲南溶液、0.2 mg· mL-1维生素B6溶液、4 mg·mL-1替硝唑氯化钠注射液中未发生迁移溶出,在0.1 mol·L-1盐酸溶液中微量溶出;平均每套避光输液器在46％乙醇溶液500 mL中溶出4.95 mg DEHP.结论:本文建立的方法灵敏度高,重复性好,适合对避光输液器中颜料橙64和DEHP的迁移溶出进行检测.
