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  • 米拉贝隆原料药主要降解产物的鉴定研究

    作者:王亚男;毋艳;靳香菊;刘洪月;王映红;贺文义

    目的:对米拉贝隆主要降解产物的结构进行鉴定.方法:应用LC-MS对米拉贝隆4个主要降解产物进行了鉴定,色谱柱为COSMOSIL C18-MS-Ⅱ(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%三氟醋酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1;利用高效液相色谱对4个降解产物进行了制备,并进一步利用核磁共振技术和旋光仪进行了结构确证.结果:4个主要降解产物分别为米拉贝隆的酰胺基水解物:2-氨基-4-噻唑乙酸、2-氨基-4-甲基噻唑、(R)-2-[(4-氨基苯基乙基)氨基]-1-苯基乙醇,以及1个肟衍生物:(Z)-苯甲醛肟.结论:本法为米拉贝隆生产及贮存条件的选择提供了科学依据.

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