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羟基-苯乙酰胺文献资料
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阿替洛尔片有关物质的色谱-二级质谱结构鉴定
目的:建立液相色谱-二级质谱联用(LC-MS/MS)法对阿替洛尔片中的有关物质进行结构鉴定.方法:采用X-Bridge C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.1％三氟乙酸溶液-甲醇(90:10)为流动相进行洗脱,LC-MS/MS法测定各有关物质的二级质谱,采用电喷雾离子源(ESI),正离子扫描模式,并对准分子离子的各个产物离子进行归属,对各杂质的可能结构进行推测.结果:阿替洛尔及其有关物质分离良好,共检测出4个有关物质,并进行定量和结构鉴定,其中2-(4-羟苯基)乙酰胺和2-4-[(2RS)-2,3-二羟丙氧基]苯基]乙酰胺2个有关物质为英国药典2015年版收载,2-4-[(RS)-2-羟丙氧基-3-氨基]苯基]乙酰胺和2-4-[(RS)-2-羟丙氧基,3-[N异丙基-N-乙酸)氨基)]苯基]乙酰胺2个有关物质未见报道.结论:本文所建立的LC-MS/MS法可以有效地分离分析阿替洛尔及其有关物质,对完善质量标准,加强药品质量控制具有重要意义.
