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溶出度实时监测文献资料
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不同厂家硝苯地平缓释片(Ⅱ)光纤原位实时溶出曲线的考察
目的:采用光纤药物溶出度实时测定仪考察不同厂家生产的硝苯地平缓释片(Ⅱ)的体外溶出度曲线,比较产品的内在质量差异.方法:按照国家药品标准WS_1-(X-058)-2004Z中规定的溶出度方法测定了2个厂家硝苯地平缓释片(Ⅱ)的实时溶出曲线.结果:所测2个厂家硝苯地平缓释片(Ⅱ)的溶出度均达到国家药品标准要求,但它们的溶出曲线存在明显的差异.结论:单点溶出度测定方法不能真正反映出缓释制剂的溶出速率,难以控制其溶出性能与内在质量.有必要进行制剂溶出度的实时监测,确保药品的内在质量,保证用药的安全性及有效性.
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不同厂家苯磺酸氨氯地平片溶出度考察
目的:对7厂家苯磺酸氨氯地平片进行溶出度实时监测,考察各产品的质量.方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪(桨法),进行溶出度测定,对实时溶出数据和相对溶出百分率(C)与溶出时间(t)图进行分析.结果:一厂家的2批次苯磺酸氨氯地平片的溶出度测定结果未达到国家药品标准[WS1-(X-010)-2001Z]要求,其他均符合要求.结论:建议对需长期服用、治疗窗较窄或起效时间短的药品进行溶出度实时监测.
关键词： 苯磺酸氨氯地平片 溶出度实时监测 光纤药物溶出度实时测定仪
