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2000年版中国药典文献资料
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利用六通道光纤传感系统监测盐酸胺碘酮片的溶出度
目的:利用六通道光纤药物溶出度过程监测仪,建立盐酸胺碘酮片剂的溶出度测定方法.方法:将6个光纤公共端部分别降人盛有900 mL 0.25%十二烷基硫酸钠溶液的溶出杯,分别投入盐酸胺碘酮片,采用桨法,转速100 r·min-1,测定波长305 nm,参比波长为550 nm,通过计算机监视溶出过程.结果:光程6 mm,在305 nm处胺碘酮于20.00～200.00 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率试验与中国药典2000年版溶出度测定方法比较,2种测定方法无统计学意义(P＞0.05).结论:该法实现同时检测6片胺碘酮的溶出度,可直接从溶出曲线上提取相关参数;六通道光纤药物溶出过程监测系统原位、实时、连续、定量地反映了溶出迅速的特性,获得的数据信息更加完整、真实,相应软件的使用实现了体外溶出过程监测的自动化、智能化.
关键词： 盐酸胺碘酮片剂 光纤溶出度过程检测仪 2000年版中国药典 桨法 溶出度
