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3-羟基地氯雷他定文献资料
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LC-MS/MS法测定人血浆中地氯雷他定及其代谢产物3-羟基地氯雷他定的浓度
目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中地氯雷他定及其主要代谢产物3-羟基地氯雷他定的浓度.方法:血浆样品经碱化后用乙醚提取,采用液相色谱-质谱联用法检测.色谱条件为分析柱CAPCELL PAK C18(50 mm×2.0 mm,5μm),预柱Octadecyl C18(4.0 mm×3.0 mm);流动相:甲醇-乙腈-5 mmol·L-1甲酸铵水溶液(30∶20∶50);流速0.2 mL·min-1;柱温40℃;进样量10 μL.质谱条件为电喷雾离子源(ESI),正离子扫描;选择性监测质荷比(m/z)为311.1/259.1(地氯雷他定),327.1/275.1(3-羟基地氯雷他定),315.1/263.1(D4-地氯雷他定,内标),331.1/279.1(D4-3-羟基地氯雷他定,内标)带正电荷的分子离子峰.结果:地氯雷他定、3-羟基地氯雷他定的线性范围均为0.05～10.0 ng·mL-1,定量下限均为0.05 ng·mL-1,批内、批间RSD均小于10%.结论:该方法简便,灵敏度高,专属性强,可用于地氯雷他定及其代谢产物的临床药动学和生物等效性研究.
