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刺五加注射液HPLC数字化指纹图谱研究
目的:建立刺五加注射液HPLC数字化指纹图谱.方法:采用Centurysil C18 BDS色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μmm),以1%醋酸水溶液(A)-1%醋酸乙腈溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(0～9 min,0→3%B;9～22 min,3%→8%B;22～30min,8%→10%B;30～45 min,10%→15%B;45～60 min,15%→19%B;60～80 min,19%→35%B),流速1.0 mL·min-1,检测波长265 nm,柱温(30.0±0.15)℃,进样量10μL.用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件计算不同批次的刺五加注射液HPLC指纹图谱的色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图分离量指数(RF)等42个参数进行潜信息特征数字化评价.以双参照物体系结合定量结构-性质相关(QSPR)原理标定指纹峰的表观相对分子质量、峰位、洗脱动量数(δ)、折合相对积分(φ).结果:以紫丁香苷峰为参照物峰,确定了 19个共有指纹峰,建立了刺五加注射液HPLC数字化指纹图谱.获得了判别刺五加注射液质量的重要数字化信息.以双定性双定量相似度法评价刺五加注射液批间质量的稳定性.结论:所建立的HPLC数字化指纹图谱方法具有较好的稳定性和重现性,适用于刺五加注射液的质量控制.数字化指纹图谱是数字中药的核心技术,双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药质量的准确、佳技术.
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斑蝥HPLC数字化指纹图谱研究
目的:建立斑蝥HPLC数字化指纹图谱控制方法.方法:采用Centurysil C18BDS色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以1%醋酸水溶液(A)-1%醋酸乙腈溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(0～5 min,0%B;5～11 min 0%→3%B;11～22 min,3%→6%B;22～30 min,6%→12%B;30～45 min,12%→25%B;45～60 min,25%→40%B),流速1.0 mL·min-1,检测波长265 nm,柱温为(30.0±0.15)℃,进样量10 μL.用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件计算10批斑蝥HPLC指纹图谱的色谱指纹图谱指数F和双定性双定量相似度等46个参数进行数字化评价.以双参照物体系标定指纹峰的表观相对分子质量、峰位、洗脱动量数(δ)、折合相对积分(φ).结果:以脲苷峰为参照物峰,确定了15个共有指纹峰,建立了斑蝥及其不同部位的HPLC数字化指纹图谱.获得了判别斑蝥质量的重要数字化判据.以双定性双定量相似度法评价斑蝥批间质量的稳定性.结论:所建立的HPLC数字化指纹图谱方法具有较好的稳定性和重现性,适用于斑蝥质量控制.数字化指纹图谱足中药信息质量控制的核心技术,双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药质量的理想技术.
