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羟丙基-磺丁基-β-环糊精文献资料
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羟丙基-磺丁基-β-环糊精包合物冻干粉中多烯紫杉醇的含量及其有关物质测定
目的:建立反相高效液相色谱法测定羟丙基-磺丁基-β-环糊精包合物冻干粉中多烯紫杉醇的含量及其有关物质.方法:采用Dikma Platisil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),检测波长227 nm,柱温:30℃.有关物质检查时以乙腈-水(40:60,v/v)为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速1.5 mL·min-1;含量测定时紫杉醇为内标,以乙腈-水(60:40,v/v)为流动相,进行等度洗脱,流速为1.0 mL·min-1.结果:多烯紫杉醇与各有关物质分离良好.在0.05～100 μh·mL-1的浓度范围内多烯紫杉醇浓度与多烯紫杉醇/紫杉醇峰面积比之间具有良好的线性关系(r=0.9993);重复性好(RSD<1%);平均回收率为100.1%(n=9);检出限为0.01 μg·mL-1(S/N=3).结论:本法准确可靠,专属性强,能满足多烯紫杉醇包合物冻干粉质控制的要求.
关键词： 多烯紫杉醇 羟丙基-磺丁基-β-环糊精 有关物质 含量 反相高效液相色谱法
