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变异能力文献资料
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探讨ELISA室内质控S与S/CO反映实验过程变异能力的差异
目的 对酶联免疫吸附试验(ELISA)室内质控图进行回顾性分析,探讨选择对实验过程变异更敏感的参数作为控制指标对试验过程进行有效控制.方法 ①根据ELISA试剂盒说明书中CO值的确定方式不同将试验数据分为三组:阳性组、阴性组和混合组;②采用统计学方法分析各组内CO和S/CO与S的相关性;③比较分析各组内S,CO和S/CO值的变异情况;④各组内分别以S和S/CO建立质控图并比较其离散趋势.结果 ①阳性组的CO与S、阴性组的S/CO与S、混合组的S/CO与S均在α=0.05水平上显著相关(P＜0.05);阳性组的S/CO与S、阴性组的CO与S、混合组的CO与S相关性不明显(P＞0.05).②阳性组S和S/CO各自反应试验过程精密度的能力有显著差异(CVS 23.55%,CVS/CO 10.78%);阴性组、混合组S和S/CO反应试验过程精密度的能力无明显差异(阴性组:CVS 9.37%,CVS/CO 9.03%;混合组:CVS 15.13%,CVS/CO 15.87%).③阳性组S和S/CO建立的质控图离散趋势有差异,且离散方向不同;阴性组、混合组S与S/CO建立的质控图离散趋势基本相符.结论 S/CO值作为反应ELISA试验过程变异的控制指标,当CO值来源于阳性对照时对实验过程的有效控制具有局限性.
