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两个生化检测系统分析测定偏倚的评估
目的:根据NCCLS EP9-A2文件标准比较我室两个生化检测系统测定结果之间的一致性并评估其一致性的可接受性.方法:根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件标准,每天取患者样本8份, 浓度尽可能分布于分析检测范围(AMR)的高、中、低内,分别在我室常规应用的两台全自动生化分析仪Olympus5400和Olympus2700上测定15项常规生化指标,不连续5天测定,结果进行相关分析.根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚(C)和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果:除血糖测定在医学决定水平2.5mmol/L处偏倚不可接受,其余常规生化指标测定结果预期偏倚均在要求范围内.结论:两个型号的奥林巴斯全自动生化分析仪对15项生化指标分析能得到一致的检测结果.
关键词： EP9-A2 偏倚 奥林巴斯全自动生化分析仪 -
罗氏生化试剂用于奥林巴斯全自动生化分析仪的溯源性分析
目的:研究现用罗氏生化试剂系统在奥林巴斯全自动生化分析仪上使用的溯源性,即罗氏生化试剂系统与奥林巴斯试剂系统检测结果的一致性.方法:依据美国临床实验室标准化委员会(National Committee for Clinical Laboratory Standards,NCCLS)EP9-A文件,每天取患者样本8份,分别用两种试剂测定血清中常规14项生化指标,连续测定5天,记录检验结果,计算线性方程和相关系数,并以美国CLIA'88对室间评估的允许误差为判断依据进行结果的判断.结果:两种试剂系统所测得的检测结果相关性良好;除了ALB的中、低浓度范围、UA、CK、BUN、ALT的低浓度范围以及CREA、ALP外,其余项目的一定浓度范围均可在奥林巴斯全自动生化分析仪上使用罗氏试剂.结论:罗氏生化试剂系统在奥林巴斯仪器上使用,基本能得到具有临床意义一致的检测结果.
关键词： 罗氏生化试剂系统 奥林巴斯全自动生化分析仪
