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  • 凝胶色谱法分离哌拉西林钠聚合物杂质

    作者:倪静文;魏荣卿;刘晓宁;方硕;袁耀佐;张玫

    目的 建立聚苯乙烯基质的凝胶色谱柱(MKF-GPC-300)对哌拉西林钠中的聚合物杂质(或称缩合物杂质)的分离分析方法.方法 凝胶色谱柱为MKF-GPC-300柱(300mm×7.8mm,5μm),流动相为0.01mol/L醋酸铵缓冲液(pH7.0):乙腈(65:35),流速1.0mL/min,检测波长254nm.结果 哌拉西林钠与其缩合物杂质基线分离(分离度2.62),缩合物峰柱效大于3000且对称性良好(对称性1.11),分析周期耗时不到12min.结论 本方法可以迅速、简便地用于哌拉西林钠缩合物杂质的分离分析.

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