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文件评审文献资料
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血站质量管理体系文件评审的实践与体会
文件是质量管理体系策划的结果,是实施体系有效运行的基础,也是进行质量改进的依据.为了使文件的适宜性、符合性、有效性与国家相关法律法规及质量体系标准的要求相符合,确保质量管理体系有效运行,血站按照“一法两规”[1-3]的要求,定期(通常为1年)对文件进行评审.但在督导检查中发现,文件评审仍存在一些问题,甚至有些盲点.我们结合自己的实践,谈一些体会.1 文件评审的必要性质量体系是以文件化的形式列出有效的、一体化的技术和管理程序,以便以好、实际的方式来指导工作人员、设备和信息的协调活动,从而保证质量和降低成本[4].
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浅议采供血机构如何做好文件评审
采供血机构参照"一法两规"的要求,并运行质量管理体系文件,既是保证血液安全的要求,也体现出全面质量管理发展的要求.同时质量管理体系文件作为指导采供血机构质量活动的规定,承载着高管理层对质量管理的目标要求,是评价质量管理体系有效性和适宜性的依据,是持续质量改进的保障以及培训员工的教材[1].《血站质量管理规范》规定:文件应定期进行评审,列明文件修订状态清单,文件发放清单.作废文件的正本应加标记归档并安全保存,副本全部销毁,作废的文件不得在工作现场出现.文件在实施过程中因质量管理体系环境,如法律法规、组织结构、工作流程等发生改变,或是设备更新、技术升级等变化而需要不断更新.因此定期对文件进行评审,明确其不适宜的内容并及时更新,保证文件持续改进和质量体系有效运行.下面就采供血机构如何做好文件评审,保证效果,做一探讨.
