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金草口服液文献资料
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金草口服液治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的多中心临床研究
目的:评价金草口服液治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的有效性与安全性.方法:采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法.试验组与对照组患者分别服用金草口服液和急支糖浆,两药的用量均为1~2岁每次5 ml;3~6岁每次10 ml;7~14岁每次15 ml.每日3次,疗程均为5d.结果:金草口服液对轻、中度小儿急性支气管炎痰热壅肺证之咳嗽、咯痰、肺部体征疗效分别达到87.20%、81.71%、80.37%(全分析数据集),与对照组相当,且全分析数据集和符合方案数据集分析结论一致.两组患儿主要症状疗效、次要症状疗效、疾病疗效、证候疗效、胸部X线检查比较无显著性差异(P>0.05).试验组未见与用药相关的不良事件.结论:金草口服液对轻、中度小儿急性支气管炎痰热壅肺证之咳嗽、咯痰、肺部体征等具有一定改善作用,疗效与临床常用药急支糖浆相当.