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体外透皮扩散试验文献资料
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经皮给药制剂体外透皮扩散试验方法的研究进展
目的:为规范经皮给药制剂体外透皮扩散试验方法提供参考.方法:根据文献,以接受液的选择为主要对象,综述经皮给药制剂体外透皮扩散试验方法的研究进展及存在问题.结果与结论:接受液的选择需考虑药物的理化性质及制剂处方组成.目前报道方法中存在的主要问题是使用较高浓度的表面活性剂及接受液pH值偏离生理pH值范围.因此,体外透皮扩散试验研究方法亟需规范.
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2种盐酸特比萘芬乳膏体外透皮扩散试验研究
目的:考察2种盐酸特比萘芬乳膏体外透过皮肤量及其在皮肤中贮药量以阐明其起效途径.方法:采用改良Franz扩散池,离体小型猪皮肤,取2种盐酸特比萘芬乳膏(国产与进口制剂)各1.0 g进行体外透皮扩散试验,以反相高效液相色谱法测定接受液中盐酸特比萘芬的含量(计算透过率)和皮肤中贮药量.结果:国产及进口制剂中盐酸特比萘芬的体外皮肤透过率均低于0.05%,皮肤贮药量分别为(43.1±7.5)、(42.2±4.9) μg·cm-2(n=6).结论:2种制剂中盐酸特比萘芬几乎不透过皮肤,皮肤贮药量相近,表明二者药效和安全性基本一致,并主要发挥局部治疗作用.
关键词: 关键词盐酸特比萘芬乳膏 体外透皮扩散试验 皮肤贮药量