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自制复合质控物文献资料
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尿液复合室内质控物的研制与评价
目的 研制出包含(NAG)和尿微量清蛋白(UMA)两项的复合室内质控物,并初步评价其质量.方法 收集临床肾病患者新鲜尿液,经过处理,制成包含尿NAG和尿UMA两个项目的 复合室内质控物;并依据CNAS-GLO3及ISO Guide 35的要求,对研制的质控物均匀性、稳定性进行评价.结果 均一性检测NAG和UMA计算的F值分别为2.32和1.54,均小于F0.05(9.10);稳定性检测NAG和UMA所得t值均小于t0.05(29).结论 本次研制的尿NAG和UMA 2项复合室内质控物在合适的保存条件下,具备较好的均一性与稳定性,符合临床使用要求.
