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酶联荧光文献资料
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肌酸激酶同工酶POCT检测系统的性能评价
目的 评价Triage Metet荧光免疫干式快速定量检测系统检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)的精密度、正确度,以确保床边检验(POCT)结果的可靠性.方法 采用美国临床与实验室标准化协会(CLSI) EP5-A2文件进行精密度验证,采用EP9-A2文件对Triage Metet荧光免疫干式快速定量分析仪与mini VIDAS全自动荧光免疫分析仪进行方法学比对,验证正确度.结果 CK-MB均值为5.00、39.10 ng/mL时CV批内分别为3.40％、0.79％,CV总分别为3.40％、1.07％,均小于厂家声明的不精密度；CK-MB在两仪器的比对结果相关性良好(r2 =0.998 6,P＜0.05),CK-MB的医学决定水平分别为15、90,相对偏差(SE％)分别为2.53％、0.17％,均小于1/4 CLIA'88的允许误差(30％).结论 美国Biosite Biagnostics公司生产的Triage Metet荧光免疫干式快速定量检测系统测定CK-MB的精密度、正确度性能良好,可满足临床需求.
