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注册技术审查指导原则文献资料
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基于注册技术审查的内镜清洗消毒机的消毒效果观察
目的 观察基于注册技术审查的全自动内镜清洗消毒机的消毒效果.方法 随机抽取2016年1月至2017年12月某医疗机构使用后的消化内镜200例,100例采用传统人工清洗消毒,100例采用全自动内镜清洗消毒机消毒,比较两组的清洗消毒用时,消化内镜外壁、 内壁消毒合格率及消化内镜细菌学检测结果 .结果消毒机组的消毒用时(9.5±0.5)min,少于于人工消毒组的(11.5±0.5)min(P<0.05);消毒机组的外壁、 内壁消毒合格率分别为100.0％、99.0％,均高于人工消毒组的88.0％、85.0％(P<0.05).两组均未发现致病菌.结论 基于注册技术审查的全自动内镜清洗消毒机的消毒效果显著,安全可靠.
关键词： 全自动内镜清洗消毒机 注册技术审查指导原则 效果
