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药品安全隐患文献资料
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关于我国药品召回制度中几个问题的探讨
目的 探讨药昂召回制度中召回的责任主体、召回的范围,以及药品召回制度与药品不良反应报告和监测制度之间的关系.方法 对药品召回责任主体进行界定,辨析药品召回的范围,分析药品召回制度与药品不良反应监测与报告制度的关联.结论 药品召回制度促使我国对缺陷药品的管理更加规范,有利于人民群众的用药安全.药品不良反应报告与监测制度的完善是药品召回制度运行的前提,药品召回降低药品不良反应发生几率,两种制度相互促进.
关键词: 药品召回 责任主体 药品安全隐患 药品不良反应报告和监测制度