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930例参芪扶正注射液 RWS 分析
目的：基于药品再评价上报管理系统分析参芪扶正注射液的RWS（ real world study），为临床规范合理使用本品提供参考。方法对于在“药品再评价上报管理系统”进行填报的930例使用过参芪扶正注射液患者的信息进行归纳、整理，并运用统计方法对适应证、用法用量、疗程、合并用药、不良反应等信息进行统计分析。结果参芪扶正注射液主要用于病情一般的患者，用量基本符合说明书要求，使用者中有过敏史者达13．87％。使用多的疾病为肿瘤，达51．935％，其次是外科系统、心血管、消化、呼吸等系统疾病。71．720％患者适应证基本符合说明书要求，20．654％患者完全符合。气虚、血瘀、阴虚等为常见7个主要证候因素，气虚出现频率为73．441％；有85．806％的患者证候基本符合说明书，49．785％患者证候完全符合。平均使用疗程（8．7±2．41）d，其中疗程≤3 d的占20．000％，≤7 d的占62．151％，≤10 d的占73．225％，＞14 d的占11．613％。合并用药率达96．451％，同时合并其他注射剂静脉给药者为60．537％；合并中药注射剂静脉给药者有33．225％，合并2种以上注射剂静脉给药者有31．616％；合并用药中超过30次的有苦参碱注射液、艾迪注射液、香菇多糖、甘露聚糖肽针和甘露聚糖肽针。3例发生不良反应，发生率为3．22‰，表现为全身过敏反应症状，程度均为轻、中度，经对症处理后消失，判断与本品很可能有关。存在非适应病、非适应证、超量使用和超疗程使用（＞21 d）等4种不合理使用情况，比例分别为28．280％、14．194％、0．215％和2．473％。结论参芪扶正注射液临床应用非常广泛，多数患者符合说明书规定病症、用量、疗程，但仍然存在较多不合理用药现象，其安全性高，但临床使用仍要注意监测。
