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  • 全静脉营养混合液配制记录单的设计与应用

    作者:朱刚;潘文松;梁桂珍

    根据国家药品监督管理局的《医疗机构制剂配制质量管理规范》有关规定[1],制剂管理文件要有配制记录,包括:编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、配制过程、操作者、复核者;全静脉营养混合液(TNA)配制必须要按药品生产质量管理规范(GMP)配制,同时应采取配置过程的控制,终产品的检验等[2].配制记录是配制过程及特殊情况处理的记录,过去一直采用文字叙述方式,为简化这一工作程序,同时也为了规范文件的书写,笔者对配制记录单进行改进,通过临床应用证实,效果满意.现介绍如下.

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