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雷公藤内酯醇半合成衍生物文献资料
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抗肿瘤雷公藤内酯醇半合成衍生物理化性质及其有关物质的研究
目的：研究雷公藤内酯醇半合成衍生物（MC002）的理化性质和有关物质，为剂型设计提供依据。方法采用紫外分光光度法测定MC002在甲醇中的吸收系数；采用红外光谱仪测定MC002的红外吸收光谱；按中国药典2010版二部中溶解度的测定方法测定在不同溶剂中的近似溶解度；采用摇瓶法测定MC002在正辛醇-水、正辛醇-pH＝7.4磷酸盐缓冲液中的油水分配系数；用Thiele管测定熔点；采用X-射线粉末衍射法测定其晶型。结果 MC002在甲醇中的吸收系数（E1%）为226.23±29.18；样品红外吸收光谱图与标准品谱图基本一致，易溶于水、甲醇、乙醇、丙酮，微溶于氯仿和乙酸乙酯，在乙醚中极微溶解；在正辛醇-水和正辛醇-pH＝7.4磷酸盐缓冲液中的分配系数分别为0.0740和1.080；熔点为50～52℃；X-射线粉末衍射说明MC002为非结晶型粉末。3批有关物质测定均＜1%，样品纯度＞99%。结论 MC002是一个亲水性很强的盐类药物，本实验确定的MC002部分理化性质和有关物质分析，可为其生物药剂学的研究及剂型设计提供依据。
关键词： 雷公藤内酯醇半合成衍生物 理化性质 有关物质
